010-58156160-822
EN创新药物、创新人物等评价表
(一)药物奖项(每个奖项评选各1个)
1、最具临床价值的已上市创新药*
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
|
1.临床价值(35) |
当前临床试验或应用结果显示,与同一治疗领域现有药品或疗法相比,治疗效果(有效性、安全性等)具有显著优势 |
|
18 |
治疗重大疾病、填补临床空白 |
|
12 |
|
有效实现临床替代 |
|
5 |
|
2.创新程度 (25) |
境内外均未上市的创新药以及按照药品管理获批的全新疗法 |
|
13 |
新机制或者新靶点 |
|
8 |
|
获得中国及欧美主流市场国家物质发明专利授权 |
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4 |
|
3.社会价值(20) |
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著降低整个治疗周期费用 |
|
10 |
与同一治疗领域药物/疗法相比,可有效提高患者生活质量 |
|
10 |
|
在ICH国家(除中国外)开展有效性临床研究或批准上市 |
|
8 |
|
实现项目国际转让或国际合作 |
|
4 |
|
在国际权威期刊发表所在领域SCI因子靠前的相关研究论文 |
|
3 |
|
5.其他(5) |
获得国内外重大奖项证书等(国家级) |
|
5 |
综合得分 |
|
100 |
*注释:在我国依法注册的机构(含港澳台地区企业)研发上市的品种
2、最具临床价值的已上市改良型新药*
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
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1.临床价值(40) |
当前临床试验或应用结果显示,与同一治疗领域现有药品或疗法相比,治疗效果(有效性、安全性等)具有显著优势 |
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22 |
治疗重大疾病、填补临床空白 |
|
12 |
|
有效实现临床替代 |
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6 |
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2.创新程度 (20) |
境内外均未上市的具有明显临床价值的改良型新药 |
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11 |
突破性技术革新 |
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5 |
|
获得中国及欧美主流市场国家发明专利授权 |
|
4 |
|
3.社会价值(20) |
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著降低整个治疗周期费用 |
|
10 |
与同一治疗领域药物/疗法相比,可有效提高患者生活质量 |
|
10 |
|
4.国际竞争力(15) |
在ICH国家(除中国外)开展有效性临床研究或批准上市 |
|
10 |
实现项目国际转让或国际合作 |
|
5 |
|
5.其他(5) |
获得国内外重大奖项证书等(国家级) |
|
5 |
综合得分 |
|
100 |
*注释:在我国依法注册的机构(含港澳台地区企业)研发上市的品种
3、最具临床价值的已上市儿童新药*
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
||
1.临床价值(40) |
当前临床试验或应用结果显示,与同一治疗领域现有药品或疗法相比,治疗效果(有效性、安全性等)具有显著优势 |
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20 |
|
治疗重大疾病、填补临床空白 |
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10 |
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与同一治疗领域药物/疗法相比,给药途径、方法、用量及剂型更加符合患儿年龄特点 |
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10 |
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2.创新程度 (20)
|
境内外均未上市的儿童专科用药 |
创新药满分15分 |
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15或12 |
改良型新药满分12分 |
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|||
获得中国及欧美主流市场国家发明专利授权 |
|
5 |
||
3.社会价值(20) |
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著降低整个治疗周期费用 |
|
10 |
|
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著提高患儿生活质量 |
|
10 |
||
4.国际竞争力(15) |
在ICH国家(除中国外)开展有效性临床研究或批准上市 |
|
8 |
|
实现项目国际转让或国际合作 |
|
4 |
||
在国际权威期刊发表所在领域SCI因子靠前的相关研究论文 |
|
3 |
||
5.其他(5) |
获得国内外重大奖项证书等(国家级) |
|
5 |
|
综合得分 |
|
100 |
*在我国依法注册的机构(含港澳台地区企业)研发上市的儿科专用药
4、最具临床价值的已上市罕见病新药*
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
||
1.临床价值(35) |
当前临床试验结果已显示,与同一治疗领域现有药品或疗法相比,治疗效果(有效性、安全性等)具有显著优势 |
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18 |
|
填补临床空白 |
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10 |
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获批适应症被我国《罕见病目录》收载 |
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7 |
||
2.创新程度 (25)
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境内外均未上市的创新药或改良型药 |
创新药 最高13分 |
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13或10 |
改良型新药最高10分 |
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|||
新靶点、新机制 |
|
8 |
||
获得中国及欧美主流市场国家发明专利授权 |
|
4 |
||
3.社会价值(20) |
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著降低整个治疗周期费用 |
|
10 |
|
与同一治疗领域药物/疗法相比,显著提高患者生活质量 |
|
10 |
||
4.国际竞争力(15) |
在ICH国家(除中国外)开展有效性临床研究或批准上市 |
|
8 |
|
实现项目国际转让或国际合作 |
|
4 |
||
在国际权威期刊发表所在领域SCI因子靠前的相关研究论文 |
|
3 |
||
5.其他(5) |
获得国内外重大奖项证书等(国家级) |
|
5 |
|
综合得分 |
|
100 |
*注释:在我国依法注册的机构(含港澳台地区企业)研发上市的罕见病用药
(二)创新人物奖项
1、最具影响力的临床研究领军人物
(中国国内1人,允许并列)
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
||
1、创新力(50) |
主持创新药的关键阶段临床研究 |
主持多个上市创新药的关键阶段临床试验 |
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18 |
主持创新药临床试验方案设计 |
|
12 |
||
主持国内外创新药临床研究品种数量、临床阶段和研究领域 |
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10 |
||
在国际权威期刊发表所在领域SCI因子靠前的高引研究论文 |
|
|
10 |
|
2、影响力(50) |
主持药品临床研究或大规模临床评价获得业界认可,并对本领域疾病治疗发展具有重大影响 |
相关药品被纳入国内、国际标准治疗指南或临床研究数据获国际认可 |
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15 |
采用新型临床研究方法加速新药获批上市 |
|
15 |
||
主持大规模临床研究推动了该疾病(分型)诊疗技术的进步 |
相关分型诊断方法被纳入国内、国际相关诊断指南或对本领域疾病预防及治疗具有重大影响 |
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10 |
|
|
|
10 |
||
综合得分 |
|
100 |
2、最具影响力的药物研发领军人物
(基础研究与药物研发允许各1人,海外华人1人)
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
|
1、研发成果/药物临床获益(42) |
研究新靶点/新机制取得重大成果(基础研究) |
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25
|
主持研发上市的新药与同治疗领域药品/治疗手段相比具有显著疗效(药物研发) |
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||
治疗重大疾病/填补临床空白 |
|
10 |
|
主持研发上市的新药与同治疗领域药品/治疗手段相比,显著降低全治疗周期费用,显著提高患者生活质量 |
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7 |
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2、创新力(30) |
主持新药研发取得重大成果(主持完成的药物新靶点/新机制研究;主持在研及成功上市的创新药品种及数量) |
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20 |
在国际权威期刊发表所在领域SCI因子靠前的高引研究论文 |
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10 |
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3、影响力(28) |
研究成果获得广泛应用并对医药行业创新具有重要促进作用 |
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18 |
获得国家级或国际科技奖项或表彰奖励 |
|
10 |
|
综合得分 |
|
100 |
(三)特殊贡献/终身成就奖(1人)
1、医药创新特殊贡献奖
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
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1、突出贡献(60) |
医药创新研发领域取得多项重大研究成果【研究成果在国际顶尖权威(高SCI)期刊上发表并获国际认可】 |
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30 |
创新研发成果成功转化(创新研发成果获得临床验证或在临床应用取得显著效果) |
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20 |
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主持多项国家重大专项等科技计划或国际大型研发项目 |
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10 |
|
2、影响力 (40)
|
获得国家级科技奖项或国际多项表彰奖励(排名前两名方有效) |
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15 |
推进创新体系建设 |
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15 |
|
促进创新国际交流合作 |
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10 |
|
综合得分 |
|
100 |
2、医药创新终身成就奖
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
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1、突出贡献(55) |
医药创新研发领域取得重大研究成果 |
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15 |
推进医药创新体系建设 |
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15 |
|
主持国家重大专项等科技计划、创新战略等的规划编制 |
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15 |
|
推动创新研发成果转化 |
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10 |
|
2、行业影响力(45)
|
主持或领导对行业发展具有重要影响力的社会工作 |
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25 |
获得国家级科技奖项或国际多项表彰奖励(排名为前两名方有效) |
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10 |
|
促进国际交流合作 |
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10 |
|
综合得分 |
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100 |
“独墅湖杯”医药创新品牌评选投资机构奖项评价表
*填写说明:
1、本评价表的简要说明由主推荐机构填写,用客观证据和简短文字予以说明,并按照评价表各项要求提交详细说明和证明文件。
2、上市后市场表现最佳品种是指填补临床空白、实现进口替代和临床与社会价值显著提升的产品;
3、机构评选按评审专家评分综合得分值排名选出;若出现总得分相同的情况,则依次按照评价表各评价子项的分值权重,由高到低依次比较子项分值确定排名。
评价项目 |
简要说明 |
满分 |
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投资项目(100分) |
已投资处于临床前或I期临床研究的1类创新药数量,以及占已投创新药数量比 |
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25 |
领投创新药/创新疗法项目数量及金额占比 |
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15 |
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已投资创新药/创新疗法项目获批上市数量 |
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14 |
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已投资新药/创新疗法项目 总数、累计投资金额 |
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13 |
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上市后市场表现最佳品种 |
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13 |
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已投资新药开展国内、国际(ICH国家)双报并在ICH国家开展临床试验的项目/获准上市品种数量 |
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10 |
|
已投公司成功IPO的数量 |
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10 |
|
综合得分 |
|
100 |