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胡 欣
2018-04-23

在新药研发领域,多年来运用色谱技术在体内外药物分析方面进行了大量研究,并完成了二十多项新药临床研究、多项新药质量标准的制订工作(包括手性药物的拆分、顺反式异构体测定等)。至今负责研究的新药项目已获国家新药证书四项,获新药临床批件二项。

在试验设计、临床安全性评价与风险评估、创新药系统研究技术以及研究关键影响因素等方面均引领国内前沿水平。在创新药系统研究技术开发方面,主持国家科技部十二五重大新药创制-心脑血管疾病新药临床评价技术平台研究课题,并主持“基于sGC靶点的抗肺动脉高压新药sGC003的研究与开发——抗肺动脉高压药综合评价体系的建立”。

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