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崔一民

中国医药创新促进会药物临床研究专业委员会(第二届)副主任委员、北京大学第一医院临床试验中心主任 

长期从事创新药的早期临床研究和国家新药审评审批政策的研究和探索,主持开展近100项、参与管理近1000项药物临床试验,其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目。2005年在国内率先开展基于基因分型的药物临床试验,“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目获中国药学会科学技术二等奖、华夏医学科技三等奖。

承担多个抗血栓药物的I期或国际多中心临床研究,并作为发起单位成立了中国抗血栓药物治疗联盟。参与新版药品注册管理办法、国家新版GCP的起草工作,并长期参与CFDA药品审评、现场核查、仿制药质量和疗效一致性评价等政策法规的研究和探索,为国家药品审评相关重大政策的制定建言献策。发表SCI论文近70篇,申请发明专利8项。

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